一、产品基本信息：
二、产品特点：
1、首仿：纳美芬是最新一代阿片类受体拮抗剂，国内首仿；
2、独家：国内独家说明书适应症，独家用法用量！适用范围更广；
3、速效：2min快速起效，5min内可阻断80%的大脑阿片受体，迅速解除中枢性呼吸抑制及心血管抑制，保护脑组织；
4、强效：与阿片受体的亲和力是纳洛酮的4倍；
5、长效：半衰期（约10h）比纳洛酮（1-2h）更长，时间更持久，能有效预防术后迟发性呼吸抑制（血浆消除半衰期是纳洛酮的10倍，在大脑阿片类受体上的消除半衰期是纳洛酮的14倍）；
6、安全：安全性高，不产生依赖性和耐药性，健康成人静注24mg不产生严重不良事件；
7、循证：拥有指南/共识、教科书、Meta分析推荐，是国际公认的治疗型药物（《如年中国脑外伤康复专家共识》、《慢性酒精中*性脑病诊治中国专家共识》、《年物质滥用和相关疾病的生物治疗指南》等）。
三、同类产品分析
四、产品推广科室及相关话术
1、神经外科：颅脑外伤、脑出血、脑梗死、脑肿瘤术后、脊髓损伤患者均可能出现意识障碍，乐萌有效改善患者的意识障碍，修复神经损伤，改善患者预后。
2、神经内科：34%的脑卒中患者（包括脑梗死和脑出血）存在不同程度意识障碍，其中72%的脑出血患者存在意识障碍。入院时患者的意识障碍程度与卒中病死率有显著关系：GCS评分每降低1分，病死率增加16.2%，乐萌有效改善患者的意识障碍，修复神经损伤，改善患者预后。
3、急诊：意识障碍是急诊科常见急症，原因包括：急性脑血管意外（33%）、外源性中*（22%）、突发情况（16%）、内脏病变（15%）、内分泌代谢病变（14%）等。版《中国国家处方集》收录了盐酸纳美芬注射液，提到纳美芬的适应症为：“本品主要用于阿片类药物过量或中*的急救，也用于手术后的麻醉催醒、酒精中*的急救、戒*后防复吸、休克的辅助治疗及酒精依赖的辅助治疗等，是阿片受体拮抗剂纳络酮和纳曲酮的理想替代品。”即推荐将纳美芬用于各种休克的辅助治疗，其可快速解*、促醒及缓解呼吸循环抑制。
4、ICU：纳美芬可有效拮抗危急重症时机体产生的过量内阿片肽，能够快速缓解危急重症患者的呼吸、循环抑制，可显著改善患者意识障碍，减轻继发性神经损伤。
5、麻醉科:拮抗阿片类药物的不良反应，如呼吸抑制；如发生苏醒延迟（超过30分钟意识未恢复），分析原因如有阿片药物残留的表现，应给予阿片受体拮抗剂。可迅速拮抗阿片类药物诱发的呼吸抑制，缩短拔管时间；纳美芬联合镇痛泵可显著减少其不良反应的发生，且不影响镇痛效果；纳美芬联合镇痛泵可显著减少自控镇痛患者恶心呕吐、呼吸抑制的发生。纳洛酮的血浆半衰期仅为1-2小时，致作用持续时间短于大多数阿片类药物，因此纳洛酮需反复给药或持续输注由于纳洛酮的作用持续时间有限，接受纳洛酮治疗的患者需在恢复期进行仔细监测，以预防麻醉镇痛药所致呼吸抑制累积大剂量纳洛酮可能会导致麻醉镇痛药的效应突然逆转，进而导致手术后疼痛加剧或出现戒断症状。
6、儿科：危重症有严重外伤、感染、急性中*、新生儿窒息、新生儿缺血缺氧性脑病，呼吸衰竭，各种原因导致的昏迷休克惊厥，特点发病迅速、病情变化快、易侵犯中枢神经系统、危及生命，继发性脑水肿（脑组织不可逆性损伤），最终导致继发性脑损伤，呼吸抑制和循环抑制。而呼吸抑制和循环抑制又会进一步加重脑组织受损，造成恶性循环。纳美芬（乐萌）能够改善危重患儿的呼吸衰竭和循环功能，减轻脑水肿，对患儿呕吐、惊厥控制、意识恢复和减少后遗症、改善预后等方面均有帮助，表现出明确的脑保护作用，且安全性良好。
五、临床常见问题以及相关话述：
①什么是阿片类物质？
阿片类物质包括阿片类药物和内源性阿片类物质。
②什么是内源性阿片类物质？
内源性阿片类物质是存在于体内的具有阿片样作用的多肽物质（如β-内啡肽和脑啡肽），与相应的阿片类受体结合，正常情况下有镇痛、体温调节、运动调节、呼吸功能调节等作用，当机体受到应激（如各类休克、各种创伤、脑卒中、各种中*等）会使内源性阿片类物质过量，导致严重的病理性损伤（意识障碍、神经功能损伤、呼吸、循环抑制、休克等），最终导致继发性脑损伤，呼吸抑制和循环抑制，而呼吸抑制和循环抑制又会进一步加重脑组织受损，造成恶性循环。
③内源性阿片类物质升高是导致意识障碍的重要原因之一，临床如何评定意识障碍？
临床采用GCS评分评价意识障碍改善情况，一般GCS评分（GCS=睁眼反应+语言反应+运动反应）小于15分时即可判断为意识障碍（详情见GCS评分表）。因此意识障碍并不等于昏迷，是急诊、神经系统等常见的症状之一，卫健委明确意识障碍不可忽视要及时干预诊治，纳美芬的说明书就明确写出可以治疗意识障碍，可显著改善意识障碍，减轻继发性神经损伤，为临床意识障碍的诊治提供更好的选择。
④医保限急救抢救，只能用于急诊？年11月25日国家卫生计生委办公厅印发了《国家卫生计生委办公厅关于印发需要紧急救治的急危重伤标准及诊疗规范的通知》，其中将急危重症的诊治范围得到了明确，包括“急性脑血管病、休克、颅脑损伤、脊髓损伤、呼吸衰竭等”，也明确指出“急危重伤病的常见种类包括意识障碍”，而乐萌的药品说明书适应症即包括“意识障碍”，且其临床应用也是在“急性脑血管病、休克、颅脑损伤、脊髓损伤、呼吸衰竭等”的范围内，因此，乐萌的临床应用完全符合医保目录中所注明的“限急救抢救”的要求。
⑤与同类产品相比主要推广点：
独家适应症：用于已知或疑似阿片类物质过量的治疗，包括呼吸抑制、意识障碍等。
用法用量：一般起始剂量5支，如有必要2-5min后再给予5支（最大剂量不超过15支/天）（除某些特殊情况如：急性酒精中*2-3支；和镇痛药物联用1-2支），其他厂家说明书一般每天2-3支，乐萌每天5-15支，足剂量（符合说明书要求）使用是上量非常重要的一个点，且临床研究证实足剂量效果更好，患者获益更好，尤其是急性期前3天（急性期内源性阿片类物质处于峰值，水平越高，患者预后越差，需尽早干预）；另外足剂量可降低医患之间法律纠纷风险。
六、询证医学证据：
1）指南共识推荐：
中国脑外伤康复专家共识
慢性酒精中*性脑病诊治中国专家共识
慢性瘙痒管理指南.中华皮肤科杂志
老年皮肤瘙痒症诊断与治疗专家共识
物质滥用和相关疾病的生物治疗指南Guidelinesforbiologicaltreatmentofsubstanceuseandrelateddisorders
FAS／EUFAS临床指南：药物治疗酒精依赖
肝内胆汁淤积症诊治专家共识
WHO阿片过量的社区管理-Communitymanagementofopioidoverdose
急性酒精中*专家共识
欧洲慢性瘙痒指南
2）系统评价：
张运周等，盐酸纳美芬治疗急性脑梗死有效性和安全性的Meta分析.中国循证医学杂志.年2月第19卷第2期.
3）循证医学：
a.医院神经外科-JunZheng,etc.Neuroprotectionofnalmefeneforpostoperativepatientswithspontaneousintracerebralhemorrhage,InternationalJournalofNeuroscience.;b.医院神经外科-胡枢坤，*峰平，郑康.纳美芬对脑肿瘤术后的脑保护作用.国际神经病学神经外科学杂志年第38卷第4期;
c.哈尔滨医院重症医学科-王洪亮,刘海涛,于凯江.纳美芬治疗急性重型颅脑损伤的临床研究.中国急救医学年8月弟31卷第8期;
d.李捷等，盐酸纳美芬治疗中、重度新生儿缺氧缺血性脑病的临床体会.中国实用医药.;
e.陈阳.盐酸纳美芬治疗不同程度新生儿缺氧缺血性脑病的疗效评价[J].中国卫生产业,(34):-.
f.乔健,姜东林,陈小倩,etal.盐酸纳美芬对新生儿缺氧缺血性脑病的保护作用[J].儿科药学杂志,(9):4-6.
g.高佳,辛忠,李立晶,etal.纳美芬对儿童脊柱侧弯矫形术术中唤醒试验的影响[J].临床外科杂志,(6):-.
4）教材推荐：推荐纳美芬为脑保护剂，人民卫生出版社普通高等教育本科国家规划教材《神经病学》第6，7，8版的第页；
5）欧洲药品审评报告：证实乐萌的适应症包括脑缺血、脑梗塞、急性颅脑与脊髓损伤等。
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